{"id":55829,"date":"2022-07-14T08:38:15","date_gmt":"2022-07-14T11:38:15","guid":{"rendered":"https:\/\/radiolifefm.com.br\/noticias\/?p=55829"},"modified":"2025-10-04T19:06:51","modified_gmt":"2025-10-04T22:06:51","slug":"anvisa-aprova-uso-emergencial-da-coronavac-para-criancas-de-3-a-5-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/radiolifefm.com.br\/noticias\/anvisa-aprova-uso-emergencial-da-coronavac-para-criancas-de-3-a-5-anos\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova uso emergencial da CoronaVac para crian\u00e7as de 3 a 5 anos"},"content":{"rendered":"<div id=\"fb-root\"><\/div>\n<p>A Anvisa aprovou nesta quarta-feira (13\/7) a amplia\u00e7\u00e3o da autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial da vacina CoronaVac, que passa a incluir na bula do imunizante a faixa et\u00e1ria de 3 a 5 anos de idade. Os diretores votaram por unanimidade de acordo com o voto da diretora relatora. Em sua aprova\u00e7\u00e3o a Anvisa n\u00e3o imp\u00f4s restri\u00e7\u00e3o de aplica\u00e7\u00e3o para crian\u00e7as de 3 a 5 anos imunossuprimidas.<\/p>\n<p>Para a avalia\u00e7\u00e3o desta nova indica\u00e7\u00e3o para o imunizante contra Covid-19, a Anvisa analisou e buscou todos os dados dispon\u00edveis sobre a vacina e seu uso em crian\u00e7as.<\/p>\n<p>A an\u00e1lise contou com as informa\u00e7\u00f5es submetidas pelo Instituto Butantan, com dados de pesquisas feitas no Chile, onde a vacina j\u00e1 \u00e9 utilizada nesta faixa et\u00e1ria, resultados de pesquisas sobre vacina\u00e7\u00e3o contra Covid-19 no Brasil, pareceres das sociedades m\u00e9dicas convidadas, evid\u00eancias de vida real e dados de literatura cient\u00edfica publicados.<\/p>\n<p>A autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial da Anvisa permite que a faixa et\u00e1ria de 3 a 5 anos possa ser vacinada no Brasil, onde receber\u00e1 a mesma dose que hoje j\u00e1 \u00e9 aplicada nas faixas et\u00e1rias de 6 a 17 anos e nos adultos.<\/p>\n<p>O pedido de amplia\u00e7\u00e3o de uso do Instituto Butantan foi protocolado na Anvisa no dia 11 de mar\u00e7o de 2022. Desde ent\u00e3o, os servidores da Anvisa realizaram uma s\u00e9rie de reuni\u00f5es e avalia\u00e7\u00f5es de todos os dados dispon\u00edveis para verificar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da vacina para este novo p\u00fablico.<\/p>\n<p><span class=\"TextRun SCXW242957602 BCX0\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW242957602 BCX0\">Em voto proferido pela diretora\u00a0relatora,\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SpellingErrorV2Themed SCXW242957602 BCX0\">Meiruze<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW242957602 BCX0\">\u00a0Freitas, afirmou que: &#8220;Acredito que devido ao hist\u00f3rico de uso extensivo da vacina CoronaVac em crian\u00e7as de 3 a 17 anos na China e no Chile, em crian\u00e7as e adolescentes de 6 a 17 anos no Brasil e entre outros pa\u00edses, sem que tenham surgido alertas de seguran\u00e7a, considero que os gestores de sa\u00fade, com base na an\u00e1lise da circula\u00e7\u00e3o viral e das necessidades de sa\u00fade p\u00fablica, podem orientar a vacina\u00e7\u00e3o com a CoronaVac em crian\u00e7as a partir dos 3 anos de idade, principalmente na popula\u00e7\u00e3o de maior risco e vulnerabilidade. Pela totalidade das evid\u00eancias, concluo que os benef\u00edcios conhecidos e potenciais da vacina CoronaVac superam seus riscos para ampliar a aplica\u00e7\u00e3o da vacina em crian\u00e7as com 3 anos ou mais&#8221;<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW242957602 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;201341983&quot;:0,&quot;335559739&quot;:160,&quot;335559740&quot;:259}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><strong>Como a\u00a0 Anvisa analisou o pedido<\/strong><\/p>\n<p>Para esta an\u00e1lise, a Anvisa fez uma busca ativa por informa\u00e7\u00f5es que permitissem verificar com clareza o benef\u00edcio da vacina para a faixa et\u00e1ria de 3 a 5 anos, inclusive com informa\u00e7\u00f5es conhecidas como \u201cdados de vida real\u201d, ou seja, de resultados em popula\u00e7\u00f5es j\u00e1 vacinadas. A ag\u00eancia analisou os seguintes dados:<\/p>\n<ul>\n<li>Instituto Butantan: dados submetidos pelo Instituto Butantan e que deram in\u00edcio ao processo de an\u00e1lise.<\/li>\n<li>Relat\u00f3rio do Estudo &#8211; Projeto Curumim que avaliou a efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e imunogenicidade da vacina inativada (CoronaVac) para Covid-19 em crian\u00e7as e adolescentes.<\/li>\n<li>Relat\u00f3rio do Estudo Immunita, do Instituto Ren\u00e9 Rachou, Fiocruz Minas, um estudo transversal de imunogenicidade, efetividade e reatogenicidade da vacina Coronavac.<\/li>\n<li>Dados do Programa Vigivac, da Fiocruz Bahia, que \u00e9 um programa de efetividade das vacinas anti-Covid-19 no Brasil.<\/li>\n<li>Dados de vacina\u00e7\u00e3o no Chile: a Anvisa contou com dados enviados por pesquisadores no Chile que acompanham a vacina\u00e7\u00e3o de crian\u00e7as com a CoronaVac naquele pa\u00eds.<\/li>\n<li>Pareceres de especialistas externos: para a avalia\u00e7\u00e3o a Anvisa contou com os pareceres de especialistas externos convidados para auxiliar a Anvisa na avalia\u00e7\u00e3o da vacina. Os especialistas tiveram acesso aos dados de t\u00e9cnicos e de pesquisa da vacina. Participaram desta atividade Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00f5es (SBIm) e Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Sa\u00fade Coletiva (Abrasco).<\/li>\n<li>Dados de literatura cient\u00edfica publicados.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Hist\u00f3rico da vacina CoronaVac no Brasil<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>A vacina CoronaVac est\u00e1 autorizada para uso emergencial no Brasil desde o dia 17 de janeiro de 2021.<\/li>\n<li>20 de janeiro de 2022 a Anvisa autorizou a amplia\u00e7\u00e3o do uso da vacina para crian\u00e7as e adolescentes de 6 a 17 anos de idade.<\/li>\n<li>14 de mar\u00e7o de 2022 o Instituto Butantan solicitou a amplia\u00e7\u00e3o do uso para crian\u00e7as de 3 a 5 anos.<\/li>\n<li>8 de abril o Instituto Butantan solicitou a inclus\u00e3o da previs\u00e3o de dose de refor\u00e7o para CoronaVac. Este pedido est\u00e1 em an\u00e1lise e depende da apresenta\u00e7\u00e3o de dados e informa\u00e7\u00f5es complementares.<\/li>\n<li>9 de julho de 2022 o Instituto Butantan fez a solicita\u00e7\u00e3o do registro definitivo para CoronaVac. O pedido est\u00e1 em an\u00e1lise pela equipe t\u00e9cnica.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Vacinas contra Covid-19 para crian\u00e7as no Brasil<\/strong><\/p>\n<p>Atualmente duas vacinas contra COVID-19 est\u00e3o autorizadas no Brasil: a vacina da Pfizer, a partir de 5 anos, e a vacina CoronaVac, a partir de 6 anos. A decis\u00e3o de hoje autoriza a amplia\u00e7\u00e3o do uso da vacina CoronaVac para a imuniza\u00e7\u00e3o de crian\u00e7as a partir de 3 anos de idade.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Anvisa aprovou nesta quarta-feira (13\/7) a amplia\u00e7\u00e3o da autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial da vacina CoronaVac, que passa a incluir na bula do imunizante a faixa et\u00e1ria de 3 a 5 anos de idade. 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