{"id":31489,"date":"2020-12-10T16:44:51","date_gmt":"2020-12-10T19:44:51","guid":{"rendered":"https:\/\/radiolifefm.com.br\/noticias\/?p=31489"},"modified":"2026-01-29T00:26:25","modified_gmt":"2026-01-29T03:26:25","slug":"diretoria-da-anvisa-aprova-uso-emergencial-de-vacinas-contra-covid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/radiolifefm.com.br\/noticias\/diretoria-da-anvisa-aprova-uso-emergencial-de-vacinas-contra-covid\/","title":{"rendered":"Diretoria da Anvisa aprova uso emergencial de vacinas contra covid"},"content":{"rendered":"
<\/div>\n

Em reuni\u00e3o nesta quinta-feira (10), a Diretoria Colegiada da Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovou uma via mais f\u00e1cil para que fabricantes de vacinas contra a\u00a0covid-19<\/strong><\/a>\u00a0possam ter autoriza\u00e7\u00e3o para uso dos produtos no Brasil.<\/p>\n

 <\/p>\n

Na semana passada, a ag\u00eancia j\u00e1 havia divulgado os\u00a0requisitos m\u00ednimos<\/strong><\/a>\u00a0para que uma vacina obtivesse a chamada “autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial”, que difere do registro sanit\u00e1rio, a via regular para a libera\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

 <\/p>\n

A relatora do processo, a diretora Alessandra Bastos Soares, destacou em seu voto a “necessidade imediata atua\u00e7\u00e3o da Anvisa” para dar uma resposta \u00e0 pandemia no pa\u00eds.<\/p>\n

 <\/p>\n

Ficou determinado que, assim como em outros processos, o pedido de uso emergencial deve ser feito pelo fabricante da vacina.<\/p>\n

 <\/p>\n

“At\u00e9 um dado momento n\u00e3o h\u00e1 nenhuma novidade sobre protocolo de documentos nesta ag\u00eancia solicitando autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial ou registro de vacina. N\u00f3s s\u00f3 poderemos anuir qualquer um desses processos se uma das empresas protocolar nas vias ordin\u00e1rias o pedido para ser analisado e anu\u00eddo ou n\u00e3o por esta ag\u00eancia”, acrescentou a relatora.<\/p>\n

 <\/p>\n

Dentre as regras para uso de vacinas liberadas emergencialmente est\u00e3o a\u00a0proibi\u00e7\u00e3o do uso em massa e de comercializa\u00e7\u00e3o<\/strong><\/a>\u00a0\u2014 todas ser\u00e3o destinadas ao sistema p\u00fablico.<\/p>\n

 <\/p>\n

Outro crit\u00e9rio estabelece que apenas vacinas contra covid-19 que estejam na fase 3 de testes cl\u00ednicos (etapa pr\u00e9via ao pedido de registro formal) sendo realizados no Brasil podem solicitar o uso emergencial.<\/p>\n

 <\/p>\n

Isto habilita atualmente quatro candidatas no pa\u00eds: Universidade de Oxford\/AstraZeneca, Sinovac Biotech\/Instituto Butantan, BioNTech\/Pfizer e Janssen (Johnson & Johnson).<\/p>\n

 <\/p>\n

A mesma modalidade de uso emergencial foi usada para autorizar a vacina da\u00a0Pfizer\/BioNTech<\/strong><\/a>\u00a0no\u00a0Reino Unido<\/strong><\/a>\u00a0e no\u00a0Canad\u00e1<\/strong><\/a>.<\/p>\n

 <\/p>\n

A FDA, ag\u00eancia reguladora dos Estados Unidos, vai ser reunir hoje para definir a autoriza\u00e7\u00e3o emergencial da mesma vacina.<\/p>\n

 <\/p>\n

Fonte: R7<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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